2015年5月29日

 

读者回应星期三’关于莱姆病感染人数不断增加的文章 (“在T中寻找真相”) by asking:

我听说有一种疫苗是在多年前开发的,但是被废弃了。疫苗的当前状况如何?

 

狗的主人可能知道他们的狗可以使用莱姆病疫苗,但我们当中很少有人记得曾经有一种疫苗被许可保护人们免受传染。 伯氏疏螺旋体 鹿tick叮咬传播的细菌。要了解更多,我们需要学习 疫苗的历史:

SmithKline Beecham(现为GlaxoSmithKline)开发了第一种也是唯一一种获得许可的抗莱姆病疫苗。该疫苗分为三剂,有一种不同寻常的作用方法:在细菌进入人体之前,它会刺激抗体攻击the肠道中的莱姆细菌,然后喂食人类宿主。在接种了全部三剂疫苗后,这在预防莱姆病感染方面有效率为78%。

名为LYMERix的疫苗于1998年获得许可。到2002年SmithKline Beecham将其从市场上撤回,巴斯德·梅里埃·康诺特(PasteurMérieuxConnaught)决定不为其自己的莱姆疫苗候选者申请许可证,尽管该疫苗已经在第三阶段证明了其有效性。临床试验。如今,没有可用于预防莱姆病的疫苗,而且不太可能在不久的将来获得许可。莱姆病疫苗的首次出现和随后的撤回对未来疫苗的开发和使用具有持久的影响。

 

市场力量, 根据 到国立卫生研究院(NIH),是将LYMErix降级的主要原因:

2002年4月,GSK宣布,即使莱姆病的发病率持续上升,LYMErix的销售额也从1999年的约150万剂下降到2002年的预计的10,000剂。尽管FDA进行的研究未能揭示任何报告的不良事件与疫苗相关,葛兰素史克停止生产疫苗。

 

儿科医生斯坦利·普洛特金 记得 事情有所不同; LYMErix从一开始就注定要失败:

1998年,SmithKline Beecham(现为GlaxoSmithKline)开发了一种疫苗,在三剂后至少一年内,其有效率为80%。但是为C.D.C.提供咨询的免疫实践咨询委员会对于疫苗的使用,人们对其使用的真正好处和必要性不屑一顾。该委员会提出了一个弱建议,即“考虑”为高危人群接种疫苗,而忽略了许多休闲园丁和远足者被感染的事实。相反,该委员会强调使用防护服和驱蚊剂,尽管几乎没有证据表明这些措施可以防止tick虫叮咬,甚至更少的证据表明人们会不断使用它们。

尽管如此,疫苗还是投放市场,医生必须决定如何处理含糊不清的建议。然后,制造商犯下了自己的战略错误,决定直接向公众宣传疫苗接种,尽管事实上,人们普遍依靠医生的建议来决定是否接种疫苗。另外,制造商在未对儿童进行测试之前就将其投放市场,因此只能向成人开处方。

 

通往LYMErix的最后一根稻草’尽管感染增加了,但退出市场还是一个警告性的故事,说明了为什么13年后我们没有’没有看到开发和销售过的另一种莱姆病疫苗(及其原因)’很难获得针对其他疾病的研究,开发和推广的疫苗):

但是,对市场营销活动最大的打击来自一群志愿者,他们参与了疫苗的预先许可研究,并报告了疫苗接种后出现关节炎症状。尽管接种疫苗的志愿者的关节炎发病率与对照组的发病率相同,但一些莱姆病活动家得出的结论是,疫苗是引起而不是预防了莱姆病。 1999年,对制造商提起了集体诉讼。回顾性研究表明,疫苗接种与关节炎之间没有联系,但是当时,疫苗的销售急剧下降,并且在2002年,制造商将其撤出了市场。

 

在一篇文章中回顾了导致LYMErix的因素’逝世时,格里高里·A·波兰博士表示 悲观主义 关于在杂志上开发新型莱姆病疫苗的信息 临床传染病 在2011年:

上述因素共同为未来针对莱姆病的疫苗开发创造了不利的科学,文化,法律和经济环境。尽管在美国以外的制造商中,对开发这种疫苗存在着各种零星的兴趣,但这种兴趣并未持续,也没有导致其他重大研究,以至于无法开发出可用于大规模临床试验的疫苗。

 

然而两年后 新闻 新型莱姆病疫苗即将问世。到2013年夏季,欧洲的一项研究已完成其初始阶段:

该研究小组由来自石溪大学,布鲁克海文国家实验室和百特国际公司的科学家组成。他们分析了在德国和奥地利的300人中不同剂量的疫苗的安全性和免疫应答潜力。

研究志愿者接受了3次初次免疫和1次加强免疫。 所有类型和剂量–其中一些具有佐剂,可以触发疫苗免疫反应的添加剂–产生了针对所有疏螺旋体的显着抗体。

疫苗主要引起轻微的不良反应。样本人群中记录了无疫苗引起的严重事件。

 

然后’新的莱姆病疫苗的踪迹变得寒冷。到2014年,百特(Baxter)放弃了疫苗研发工作,显然没有人对进行有希望的研究感兴趣。甚至石溪大学也有 无话可说 关于他们正在研究的新疫苗的进一步研究的信息,尽管他们确实提到了田纳西大学针对白脚小鼠的努力—啮齿动物被认为是 伯氏疏螺旋体

基于细菌的外表面蛋白A(OspA),开发了一种颗粒大小的疫苗,称为水库靶向疫苗。这种细菌会触发小鼠的免疫反应。记录被诱饵和未诱饵的tick之间的感染率,诱饵区域被感染的s的减少幅度为23-76%。该颗粒与环境没有任何关系。这种疫苗似乎很有前途,并且似乎正在进入市场。

 

狗和老鼠很幸运。人类,在13年前就接种了很好的疫苗,却没有那么多。

 

(Yahoo!图片)

 

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3应对时间是莱姆疫苗吗?